A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (27), a suspensão da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol, presente em diversos xaropes para tosse comercializados no Brasil. A medida foi adotada após o registro de eventos adversos graves associados à substância.
O Parecer da Gerência de Farmacovigilância da Anvisa apontou que os riscos associados ao uso dos produtos superam os benefícios. O principal problema é o risco de arritmia grave, com prolongamento do intervalo QT – atraso elétrico do coração.
De acordo com a avaliação técnica, a gravidade da situação é suficiente para justificar a suspensão de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol no país.
A decisão prevista na Resolução (RE) nº 1.684/2026, proíbe a fabricação, a manipulação, a comercialização, o uso, a distribuição, a importação e a propaganda de produtos sem o devido registro ou cadastro na Anvisa. Quatro empresas são citadas no documento.
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